februari 20, 2019 Modele smq

En offrant un service unique et complet dans le développement de produits en se concentrant sur nos disciplines de base, nous produisons constamment du travail à la plus haute qualité et nous veillons à ce que chaque client reçoive son propre «modèle d`excellence». Le modèle d`excellence EFQM de la Fondation européenne pour la gestion de la qualité soutient un programme d`attribution similaire au prix Baldrige pour les entreprises européennes. Le modèle ViFlow pour le système ISO 9001:2015 QM a été créé par Michael Cassel, un éminent auteur de manuels QM, de Ratingen (Allemagne), dont les ouvrages axés sur la pratique sont devenus des références standards pour la mise en œuvre de ces normes. Vous devez avoir ViFlow installé pour utiliser ce modèle ViFlow. Une particularité de ces processus de référence est la représentation claire des processus sous la forme de graphiques ViFlow SwimLane familiers. Cette représentation de processus est si facile pour les utilisateurs de comprendre qu`il élimine le besoin de cours de formation chronophages et coûteux pour les modélisateurs de processus et les téléspectateurs ultérieurs. Ce modèle ViFlow vous offre une documentation de gestion de la qualité pratiquement orientée et pré-structurée. En utilisant un modèle de processus ViFlow, vous pouvez facilement et rapidement adapter les conditions générales de votre entreprise pour la certification conformément à la norme internationale ISO 9001:2015. Pour les entreprises de dispositifs médicaux, le règlement sur le système de qualité (21 CFR 820) offre une base solide pour une définition des systèmes de gestion de la qualité.

C`est le premier règlement de la FDA pour les entreprises de dispositifs médicaux. Dans la mesure où il aide les fabricants à créer leur propre définition de QMS organisationnelle, le règlement offre suffisamment de latitude pour que les entreprises individuelles définissent leurs priorités en fonction de l`appareil qu`elles fabriquent. Un système de gestion de la qualité (SGQ) est défini comme un système formalisé qui documente les processus, les procédures et les responsabilités pour atteindre les politiques et les objectifs de qualité. Un SGQ aide à coordonner et à orienter les activités d`une organisation afin de répondre aux exigences des clients et des réglementations et d`améliorer son efficacité et son efficacité sur une base continue. Ce modèle de ViFlow réduit drastiquement l`effort nécessaire pour générer la documentation électronique de QM sans papier ou convertir la documentation existante de QM en forme électronique. Profitez des processus prédéfinis et structurés professionnellement de l`expérience pratique pour optimiser l`intégralité de votre documentation de gestion de la qualité. La qualité devint de plus en plus importante pendant la seconde guerre mondiale, par exemple, lorsque les balles fabriquées dans un État devaient travailler avec des fusils fabriqués dans un autre. Les forces armées ont d`abord inspecté pratiquement chaque unité de produit. Pour simplifier le processus sans sacrifier la sécurité, les militaires ont commencé à utiliser des techniques de qualité d`échantillonnage pour l`inspection, aidés par la publication des normes de spécification militaire et des cours de formation dans le contrôle statistique du processus de Walter Shewhart techniques. Le déploiement est mieux servi de façon granulaire en cassant chaque processus en sous-processus et en éduquant le personnel sur la documentation, l`éducation, les outils de formation et les métriques.

Les intranets de l`entreprise sont de plus en plus utilisés pour faciliter le déploiement de systèmes de gestion de la qualité.

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